5月27日，貝達藥業(yè)(300558)與博銳生物“曲帕雙珠”合作簽約儀式在貝達總部舉行。雙方正式宣布達成合作：博銳生物授予貝達藥業(yè)負責注射用曲妥珠單抗（商品名：安瑞澤?）在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的經(jīng)銷活動及商務(wù)事務(wù)的獨家權(quán)利，并授予貝達藥業(yè)在大中華區(qū)內(nèi)與帕妥珠單抗注射液有關(guān)的全部權(quán)益，包括產(chǎn)品注冊、商業(yè)化以及上市后開發(fā)的權(quán)利和權(quán)益。

據(jù)了解，乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率和死亡率均位居女性癌癥中首位，嚴重危害女性身體健康。曲妥珠單抗是全球首個靶向致癌蛋白的單克隆抗體藥物，已廣泛應(yīng)用于 HER2 陽性乳腺癌患者的臨床治療。帕妥珠單抗是針對HER2的重組人源化單克隆抗體，隨著帕妥珠單抗的問世，“曲帕”聯(lián)用雙靶治療方案因其在HER2陽性乳腺癌中的明確療效以及顯著生存獲益而獲得國內(nèi)外眾多權(quán)威指南的推薦，已經(jīng)成為HER2陽性乳腺癌的標準治療方案之一。

博銳生物自主研發(fā)的注射用曲妥珠單抗（商品名：安瑞澤?）于2023年2月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（國藥準字S20233107），用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌，是中國第二個獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥。博銳生物自主研發(fā)的帕妥珠單抗注射液用于治療早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥的上市申請于2024年10月獲NMPA受理（受理號為CXSS2400116）。

貝達藥業(yè)表示，此次與博銳的合作是雙方優(yōu)勢互補、強強聯(lián)合的戰(zhàn)略舉措，是貝達創(chuàng)新生態(tài)圈“共建共享、開放共贏”理念下孕育出的生動案例。此次合作將助力貝達藥業(yè)快速拓展在乳腺腫瘤治療領(lǐng)域的市場地位，也將助力博銳生物加速釋放其在腫瘤領(lǐng)域大分子藥物的研發(fā)實力。同時，“曲帕雙珠”商業(yè)化合作將為廣大乳腺癌患者提供更優(yōu)的治療方案、更好的藥物可及性。

貝達藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士對雙方團隊為此次合作所付出的努力表示誠摯感謝。他指出，貝達藥業(yè)與博銳生物的合作，標志著中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)協(xié)同的又一里程碑。貝達高度重視與博銳的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，“曲帕雙珠”是繼貝安汀?項目后雙方再一次攜手合作。本次合作是雙方共同的長期戰(zhàn)略布局，有助于雙方在乳腺腫瘤領(lǐng)域占據(jù)更有利地位。希望未來雙方繼續(xù)加強協(xié)作，探索更多合作路徑與發(fā)展機會，達成互利共贏目標。同時，貝達將始終踐行“做好藥，讓老百姓活得更好”的使命，持續(xù)進行自主研發(fā)，并通過打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金和建設(shè)貝達夢工場，加快構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)圈，實現(xiàn)強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補，助力更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果惠及廣大患者。

博銳生物首席執(zhí)行官王海彬博士表示，此次合作能夠高效推進，得益于雙方在貝安汀?項目中建立起的深厚信任與默契。貝達作為中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的標桿企業(yè)，擁有強大的平臺優(yōu)勢和優(yōu)質(zhì)資源，能讓產(chǎn)品更快、更好地惠及更多患者；博銳具備優(yōu)異的產(chǎn)品研發(fā)實力，建有行業(yè)先進的生物藥規(guī)模化產(chǎn)能和卓越的質(zhì)量管理體系，雙方強強聯(lián)合，有望實現(xiàn)“1+1＞N”的協(xié)同效應(yīng)。在后續(xù)合作推進過程中，博銳生物將一如既往地給予全力支持，為雙方創(chuàng)造更多價值。她期待，未來雙方以此次合作為新起點，持續(xù)深化資源整合與團隊協(xié)同，推動乳腺癌產(chǎn)品在臨床推廣與市場拓展中取得更大突破，攜手開創(chuàng)合作新局面、提升合作新高度。（厲平）