新興市場，一直是科興制藥(688136)海外商業(yè)化的優(yōu)勢市場，其引進(jìn)的高品質(zhì)藥物近兩年在海外市場準(zhǔn)入上進(jìn)展不斷，多個(gè)產(chǎn)品步入商業(yè)化收獲期。其與東曜藥業(yè)合作的出海產(chǎn)品——貝伐珠單抗生物類似藥，商業(yè)化生產(chǎn)線在4月獲得PIC/S成員國巴西的GMP證書后，近日再傳捷報(bào)，貝伐珠單抗注射液已獲尼日利亞食品藥品監(jiān)督管理局（NATIONAL AGENCY FOR FOOD AND DRUG ADMINISTRATION AND CONTROL)上市批準(zhǔn)。

本次獲批的貝伐珠單抗注射液，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，宮頸癌。該產(chǎn)品在尼日利亞獲批上市標(biāo)志著公司在非洲核心醫(yī)藥市場的布局取得重要進(jìn)展，全球化進(jìn)程再進(jìn)一步。

深耕非洲核心市場 海外商業(yè)化再添里程碑

根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)顯示，2024年非洲人口已超15億，醫(yī)藥市場需求龐大。聯(lián)合國非洲經(jīng)濟(jì)委員會（UNECA）的報(bào)告估計(jì)，到2030年，非洲醫(yī)療保健和健康領(lǐng)域的商業(yè)價(jià)值預(yù)計(jì)將達(dá)到2590億美元。而尼日利亞作為非洲人口第一大國（約2.2億），同時(shí)，也是中國在非洲的第三大貿(mào)易伙伴、第二大出口市場，具有巨大商業(yè)潛力。

世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，尼日利亞每年新增癌癥病例超12萬例，且以5%的年增速持續(xù)上升；其中，結(jié)直腸癌、肺癌、肝癌等實(shí)體瘤占比超60%，而貝伐珠單抗是全球首個(gè)獲批的抗VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）人源化單克隆抗體，通過阻斷腫瘤細(xì)胞獲取血液、氧氣和營養(yǎng)的“血管通道”，能顯著延長患者生存期并改善生活質(zhì)量，是抗腫瘤領(lǐng)域明星藥物，被《NCCN腫瘤臨床實(shí)踐指南》《ESMO轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌診療指南》等國際權(quán)威指南列為一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

當(dāng)下，尼日利亞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待發(fā)展，對藥品進(jìn)口依賴度高，但原研藥物價(jià)格高昂，患者難以負(fù)擔(dān)，是多種抗腫瘤生物藥在當(dāng)?shù)厥袌雒媾R的挑戰(zhàn)。此次科興制藥引進(jìn)的貝伐珠單抗類似藥在尼日利亞成功獲批上市，將有望為尼日利亞癌癥患者提供來自中國的高性價(jià)比生物藥治療方案，提高當(dāng)?shù)厮幤房杉靶?，也是科興深入非洲市場的里程碑式突破。同時(shí)，尼日利亞政府近年為不斷提升本國醫(yī)療水平，鼓勵(lì)高性價(jià)比藥物的引入，也為貝伐珠單抗等優(yōu)質(zhì)生物藥的落地提供了關(guān)鍵土壤。

核心實(shí)力加快海外商業(yè)化版圖再擴(kuò)大

但不可否認(rèn)，非洲醫(yī)藥市場是“高風(fēng)險(xiǎn)”與“高回報(bào)”并存的藍(lán)海市場，當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療支付能力、各國監(jiān)管政策和標(biāo)準(zhǔn)不一等各種挑戰(zhàn)，考驗(yàn)著出海藥企?？婆d制藥搶抓非洲市場機(jī)遇，以高品質(zhì)生物藥作為敲門磚，以“快速注冊”、“快速獲批”、“快速上市”的核心能力優(yōu)勢，迅速打開這片藍(lán)海市場。

科興制藥在新興市場的出海始于2000年，是國內(nèi)較早一批生物藥出海企業(yè)，具有先發(fā)優(yōu)勢及多年的經(jīng)驗(yàn)沉淀，目前人口超過一億和GDP排名前30的新興市場國家，已實(shí)現(xiàn)全覆蓋。公司自有產(chǎn)品依普定?（人促紅素）在巴西、菲律賓、埃及等國家已成為當(dāng)?shù)谽PO領(lǐng)先品牌產(chǎn)品。近幾年，公司逐步構(gòu)建起“全球選品+全球覆蓋”的平臺型出海模式，海外商業(yè)化版圖不斷擴(kuò)大，又憑借白蛋白紫杉醇順利拿下歐盟法規(guī)市場，通過德國、巴西、墨西哥、新加坡等多個(gè)國家子公司的建立，積極推進(jìn)本土化運(yùn)營，聚焦重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，快速引進(jìn)高品質(zhì)生物藥和高端復(fù)雜制劑，打造一站式出海平臺，為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展與高質(zhì)量增長持續(xù)注入新動力。不久前，科興制藥作為深圳醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出海聯(lián)合體的發(fā)起人，引領(lǐng)深圳藥械出海。

未來，科興制藥將繼續(xù)推進(jìn)“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略落地，拓展國內(nèi)外合作伙伴，助力更多國產(chǎn)好藥走向國際。（CIS）