irm1645224:董事長(zhǎng)您好:公司目標(biāo)遠(yuǎn)大,創(chuàng)新藥TAEST16001的II期臨床試驗(yàn)階段性總結(jié)數(shù)據(jù)再次入選美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì),得到國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議的認(rèn)可,被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單,可喜可賀!作為上市公司在股市上同樣急需戰(zhàn)略謀劃,股價(jià)先拉升到100元高度,提示世界級(jí)創(chuàng)新藥巨大價(jià)值,同時(shí)公司亦可順利吸引國(guó)際級(jí)戰(zhàn)略投資者極大助力創(chuàng)新藥成功,公司未來(lái)快速成長(zhǎng)成為茅臺(tái)第二?。?/div>
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注和期許。謝謝!
2024-11-22 15:14
cninfo1052314:請(qǐng)問(wèn)公司與Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391軟膏、口服伊立替康,目前研發(fā)、商業(yè)化合作等,新的進(jìn)展如何?
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注??诜仙即?,境外已經(jīng)完成III期臨床研究,其中,在美國(guó)向FDA遞交了NDA申請(qǐng),暫未最終獲批,需要補(bǔ)充開(kāi)展臨床研究。2023年5月,Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平臺(tái)(包含口服紫杉醇產(chǎn)品),持續(xù)推進(jìn)美國(guó)的臨床及上市注冊(cè)和與監(jiān)管部門(mén)溝通的工作。在英國(guó)向MHRA遞交了NDA申請(qǐng) ,仍在審評(píng)階段,完成了補(bǔ)充資料遞交,持續(xù)推進(jìn)英國(guó)申報(bào)工作。中國(guó)已完成I期臨床研究。
KX2-391軟膏,境外已經(jīng)完成 III期臨床研究,并在美國(guó)、歐盟、英國(guó)等國(guó)家及中國(guó)臺(tái)灣省獲得了NDA上市許可批件。國(guó)內(nèi)目前正在進(jìn)行中國(guó)IND注冊(cè)申請(qǐng)資料的梳理工作。
口服伊立替康,目前正在美國(guó)開(kāi)展I期臨床研究,中國(guó)暫未啟動(dòng)任何研究。謝謝!
2024-11-22 15:14
irm1461418:董秘您好,目前人工智能算法越來(lái)越成熟,公司不抓緊把tcr-t推上市,很可能后期被大公司用人工智能算法制造出更多管線超越!
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注和建議。謝謝!
2024-11-22 15:14
cninfo833444:請(qǐng)問(wèn)貴司16001在藥審中心的審批進(jìn)度如何了?
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段,目前已被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單,研發(fā)的進(jìn)展情況,會(huì)根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對(duì)外披露。謝謝!
2024-11-22 15:14
irm1453551:你好:公司董事長(zhǎng) 王永輝說(shuō):香雪已經(jīng)從普通的藥品生產(chǎn)公司,成為成一個(gè)新藥創(chuàng)制的公司,已經(jīng)發(fā)生了一個(gè)本質(zhì)上的蛻變,而且已經(jīng)有了一個(gè)全球化的布局,請(qǐng)問(wèn)是不是公司以為準(zhǔn)備上市的抗癌特藥引進(jìn)國(guó)際大公司戰(zhàn)略合作了,還有好久能出正式公告,謝謝!
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展動(dòng)態(tài)均以公告的形式對(duì)外披露,請(qǐng)您留意公告。謝謝!
2024-10-11 17:01
cninfo1052314:廣州首個(gè)華為云盤(pán)古大模型項(xiàng)目落地黃埔,華為云與香雪制藥簽約啟動(dòng)智慧中醫(yī)診療大模型。可喜可賀!請(qǐng)問(wèn)貴公司能否爭(zhēng)取與華為繼續(xù)深入合作,或引入戰(zhàn)略投資者,共同做大做強(qiáng)!?
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注和建議。謝謝!
2024-10-11 17:01
irm11083282:市場(chǎng)一直在傳聞廣州國(guó)企有入住公司的事情,并且公司章程中提到,董事長(zhǎng)如果變更,法人也同時(shí)變更,短期內(nèi)時(shí)候有重組的可能?
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展動(dòng)態(tài)均以公告的形式對(duì)外披露,請(qǐng)您查看公司公告。謝謝!
2024-10-09 16:04
cninfo1288651:董秘你好,請(qǐng)問(wèn)一類會(huì)議有進(jìn)展嗎
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。相關(guān)事項(xiàng)目前還在藥監(jiān)局的審批處理中。謝謝!
2024-10-09 16:03
irm6276591:董秘您好:公司和董事長(zhǎng)涉及的的信披違規(guī),具體是哪項(xiàng)?謝謝
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司收到立案告知書(shū),目前在調(diào)查階段,尚未有結(jié)論性意見(jiàn)或決定。公司將積極配合中國(guó)證監(jiān)會(huì)的各項(xiàng)調(diào)查工作,并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)。目前立案調(diào)查事項(xiàng)未對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響,各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常有序開(kāi)展。謝謝!
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