證券時報記者 潘玉蓉

聯(lián)合行業(yè)力量攻克首個國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權“人工心肺機”，研發(fā)國內首款超聲模擬芯片……國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（下稱“國創(chuàng)中心”）自2020年成立以來，在攻克“卡脖子”領域可謂“碩果累累”。

作為醫(yī)療器械領域唯一一家國家級制造業(yè)創(chuàng)新平臺，國創(chuàng)中心在運營上有哪些特色？如何讓一個個創(chuàng)新成果走出實驗室，走上生產(chǎn)線？日前，證券時報記者走進國創(chuàng)中心尋找答案。

從實驗室到生產(chǎn)線

走進位于深圳龍華的國創(chuàng)中心實驗室，記者看到，身著實驗服、佩戴防護手套的研究人員穿梭于儀器之間，整潔明亮的空間內，偶爾聽見設備發(fā)出低沉的聲響。

過去幾年，從國創(chuàng)中心實驗室里誕生的成果，是一項項填補國內空白的新技術、多款進入臨床試驗的新型醫(yī)療器械，以及面向諸多企業(yè)提供的技術解決方案。

以生物材料與植介入器械平臺實驗室為例，該平臺瞄準相關領域的前沿與共性技術攻關，實驗室擁有材料檢測、分析、測試、評估等各類儀器設備，可進行醫(yī)用材料及相關技術和產(chǎn)品研發(fā)，還可以對外提供技術咨詢、分析檢測評估等方面服務。

過去幾年，該實驗室在生物醫(yī)用鈦合金、生物降解材料等材料與工藝領域取得了不少成果，被用于心腦血管植介入器械、骨科植入材料、重癥急救設備等領域。該實驗室還和安吉爾成立聯(lián)合實驗室，致力于高性能抗菌材料的開發(fā)。

“圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的痛點，我們從前端的技術攻關，到概念驗證，再到中試放大，以及產(chǎn)品的首次商業(yè)化，都有布局。”國創(chuàng)中心副總經(jīng)理萬麗雯對證券時報記者表示。

高端醫(yī)療器械行業(yè)是一個涉及多學科交叉、細分領域多、研發(fā)周期長的行業(yè)，對于企業(yè)而言，特別需要協(xié)同研發(fā)，達到整合資源、縮短創(chuàng)新周期、集約化發(fā)展的多重目的。

2020年，國創(chuàng)中心由邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等行業(yè)龍頭，以及中國科學院深圳先進院、先健科技、哈爾濱工業(yè)大學等5家單位聯(lián)合發(fā)起，基于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點，打造“關鍵共性技術研發(fā)平臺+檢驗測試平臺+中試平臺+工程轉化及生產(chǎn)制造平臺+設備共享平臺”全方位平臺。

在關鍵醫(yī)療共性技術研發(fā)上，國創(chuàng)中心牽頭聯(lián)合漢諾等單位研制的首個國產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權的ECMO設備和耗材套包，一舉填補了國內長期空白；牽頭聯(lián)合邁瑞醫(yī)療等單位完成高頻呼吸機及呼吸機用音圈電機、微型比例閥、渦輪風機等關鍵零部件的攻關，成功打破國際產(chǎn)品壟斷及“卡脖子”的局面，實現(xiàn)國產(chǎn)替代。在國創(chuàng)中心帶動下，國內一批龍頭醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新技術布局。

“從首臺原理樣機的誕生，到第一百臺工程樣機的制造，再到注冊獲證、走向市場，我們能在產(chǎn)品生命周期的每個階段為企業(yè)賦能。”萬麗雯表示。國創(chuàng)中心旗下有CRO（合同研究組織）綜合服務、CDMO（合同開發(fā)與生產(chǎn)組織）定制生產(chǎn)、資本運作、育成孵化、品牌運營五大板塊，國創(chuàng)中心對應建立起五大子公司，如國創(chuàng)金福可服務于企業(yè)注冊報證，國創(chuàng)匯康可幫助企業(yè)做定制加工和中試放大，國創(chuàng)育成定位孵化器，面向全球范圍內開展高端醫(yī)療器械科技成果投資孵化、產(chǎn)業(yè)落地及產(chǎn)業(yè)加速等工作，私募基金國創(chuàng)致遠則聚焦高性能醫(yī)療器械及上下游產(chǎn)業(yè)開展投資。

“孵化+投資”培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)

2021年春，畢業(yè)于劍橋大學的生物光學博士赫家燁，通過全球人才引進計劃，正式加入國創(chuàng)中心。赫家燁專注于三維病理成像系統(tǒng)的研發(fā)，加入國創(chuàng)中心后，中心為其迅速搭建了團隊、配套實驗室設備、提供科研項目支持以及投融資輔導，三維光片顯微鏡儀器研發(fā)正式啟動。

在國創(chuàng)中心的支持孵化下，2022年10月，赫家燁團隊成立了深圳明準醫(yī)療科技有限公司（下稱“明準醫(yī)療”），成為一家以前沿光學顯微成像技術的首次臨床應用為核心使命的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司。

2023年12月，明準醫(yī)療產(chǎn)品完成數(shù)百例人體樣本驗證，明準醫(yī)療研發(fā)的無損三維病理成像技術系統(tǒng)，是國際首臺臨床級非切片三維病理成像系統(tǒng)，具有國際領先的百納米等向性光學分辨率。

2023年5月，由比鄰星創(chuàng)投領投，明準醫(yī)療完成了天使輪融資，融資金額逾千萬元。2025年2月，明準醫(yī)療完成了Pre-A輪融資，啟動三維光片病理儀器注冊。

明準醫(yī)療的孵化過程，只是國創(chuàng)中心構建全鏈條創(chuàng)新生態(tài)的一個縮影。國創(chuàng)中心和深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等單位聯(lián)合發(fā)起的國創(chuàng)育成醫(yī)療器械發(fā)展（深圳）有限公司（下稱“國創(chuàng)育成”），發(fā)揮產(chǎn)業(yè)資源集聚優(yōu)勢，面向全球范圍內開展高端醫(yī)療器械科技成果投資孵化、產(chǎn)業(yè)落地及產(chǎn)業(yè)加速等工作，是高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈跨界協(xié)同創(chuàng)新載體。

據(jù)悉，國創(chuàng)育成孵化平臺致力于打造醫(yī)療器械領域的企業(yè)服務加速平臺，目前已與新加坡醫(yī)創(chuàng)中心、德國醫(yī)谷、以色列Trendlines等機構建立合作，運營7萬平米的產(chǎn)業(yè)孵化及加速空間，搭建“科研-轉化-臨床-產(chǎn)業(yè)”的醫(yī)療器械全鏈條企業(yè)培育體系。目前，累計孵化企業(yè)50家。

除了自主孵化，國創(chuàng)中心還以自有資金對外投資，發(fā)掘醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀項目。旗下設立唯一資本運作平臺國創(chuàng)致遠，通過早期價值發(fā)現(xiàn)、成長期價值引領、成熟期多融資渠道的互動，推動源頭創(chuàng)新科技成果轉化，現(xiàn)已發(fā)起設立規(guī)模3億元的國創(chuàng)勤智大健康產(chǎn)業(yè)基金、2億元的西江國創(chuàng)致遠健康產(chǎn)業(yè)基金，截至目前累計投資、孵化30余家企業(yè)。

“公司+聯(lián)盟”引領行業(yè)創(chuàng)新

“在中心，我們不以論文、專利等科研成果考核為重點，而是聚焦‘創(chuàng)新實用，服務產(chǎn)業(yè)’，強調產(chǎn)業(yè)價值貢獻?！比f麗雯強調，國創(chuàng)中心的運營宗旨之一，是“企業(yè)出題，我們答題”。

這也是國創(chuàng)中心與傳統(tǒng)科研院所的不同之處。作為國家重大科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，國創(chuàng)中心采取“公司+聯(lián)盟”的方式，以市場化模式運行，在體制機制上進行大膽創(chuàng)新，與聯(lián)盟內企業(yè)成立聯(lián)合實驗室，圍繞企業(yè)發(fā)展的痛點進行聯(lián)合攻堅，將中心發(fā)展嵌入產(chǎn)業(yè)生態(tài)中，形成廣泛連接的“神經(jīng)網(wǎng)絡”。

依托國創(chuàng)中心平臺，國家高性能醫(yī)療器械技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立，已吸納聚集國內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構、行業(yè)協(xié)會、學術團體、投資機構等100家成員單位。2022年底，國創(chuàng)中心還牽頭成立深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，吸納百余家會員單位，涵蓋深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)及機構。

科研人才和領軍人物是帶動產(chǎn)業(yè)聚集的“火車頭”。

近年，國創(chuàng)中心通過全球招聘，組建產(chǎn)學研用緊密結合的創(chuàng)新團隊300余人，其中包含不少領域學科帶頭人、雙聘專家。中心還建成2萬平方米共性技術研發(fā)平臺，擁有價值超4億元的科研與加工設備向行業(yè)開放共享，為引進來的人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供良好的啟動條件。

通過構建高性能醫(yī)療器械全鏈條創(chuàng)新生態(tài)，國創(chuàng)中心吸引了硅基仿生、北芯生命等一批龍頭企業(yè)和“專精特新”企業(yè)落戶深圳，助力深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展壯大。