佑在東方:董秘您好,半年報(bào)顯示康芝藥業(yè)已有7個(gè)藥品類(lèi)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入注冊(cè)程序,其中包括兒童氫溴酸右美沙芬膜等3個(gè)在研產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床研究。
請(qǐng)問(wèn)貴司進(jìn)入臨床的主要針對(duì)哪方面疾???
請(qǐng)問(wèn)貴司進(jìn)入注冊(cè)的七個(gè)新藥主要針對(duì)哪方面的疾?。?/div>
康芝藥業(yè):尊敬的投資者,您好!
公司高度重視兒童用藥的研發(fā)和創(chuàng)新,致力于為兒童患者提供更安全、更有效的藥物。我們認(rèn)識(shí)到國(guó)家藥監(jiān)局在鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)方面的政策支持,并將積極響應(yīng)相關(guān)政策,推動(dòng)兒童用藥的研發(fā)和上市進(jìn)程。
目前公司已進(jìn)入注冊(cè)程序的研發(fā)項(xiàng)目也主要側(cè)重于兒童藥產(chǎn)品研究,主要涉及呼吸系統(tǒng)用藥、抗感染藥、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充類(lèi)等藥物。謝謝!
2024-09-26 18:47
佑在東方:《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》請(qǐng)問(wèn)貴司有進(jìn)口藥品,醫(yī)療器械的資質(zhì)嗎?未來(lái)是否以此為契機(jī)讓公司增加營(yíng)收利潤(rùn),免稅店成交量中免,現(xiàn)在醫(yī)藥,醫(yī)療器械零關(guān)稅會(huì)成就貴司嗎?
康芝藥業(yè):尊敬的投資者,您好!
目前,公司有進(jìn)口原料藥的業(yè)務(wù)。
為了公司惠享海南自由貿(mào)易港相關(guān)政策,公司已申請(qǐng)并獲得《AEO高級(jí)認(rèn)證企業(yè)證書(shū)》, 通過(guò)AEO認(rèn)證的企業(yè),可通過(guò)各國(guó)海關(guān)開(kāi)展互認(rèn)合作,實(shí)現(xiàn)企業(yè)在全球海關(guān)的信用管理,享受全球海關(guān)提供的優(yōu)惠待遇,此將促進(jìn)公司對(duì)外貿(mào)易的合作發(fā)展。
謝謝!
2024-09-26 18:45
佑在東方:國(guó)家藥監(jiān)局多措并舉,鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)新,規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)中兒童應(yīng)用信息,努力滿足兒童患者臨床用藥需求。董秘貴公司主要針對(duì)兒童用藥,請(qǐng)問(wèn)貴司目前臨床研究有多少是兒童用藥,在審批上市項(xiàng)目有多少個(gè)是兒童用藥?
康芝藥業(yè):尊敬的投資者,您好!
公司高度重視兒童用藥的研發(fā)和創(chuàng)新,致力于為兒童患者提供更安全、更有效的藥物。我們認(rèn)識(shí)到國(guó)家藥監(jiān)局在鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)方面的政策支持,并將積極響應(yīng)相關(guān)政策,推動(dòng)兒童用藥的研發(fā)和上市進(jìn)程。
關(guān)于您提到的臨床研究和審批上市項(xiàng)目的具體數(shù)量,這些數(shù)據(jù)涉及公司的研發(fā)管線和商業(yè)秘密,無(wú)法公開(kāi)披露詳細(xì)信息。但請(qǐng)放心,公司會(huì)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)原則和市場(chǎng)需求,持續(xù)推進(jìn)兒童用藥的研發(fā)工作。目前公司已擁有兒童藥品種30多個(gè),公司的兒童藥系列產(chǎn)品基本涵蓋了治療兒科“熱、咳、吐、瀉”等常見(jiàn)疾病類(lèi)型。在研發(fā)上,公司注重復(fù)雜仿制藥和“經(jīng)典名方”的布局。謝謝!
2024-09-26 18:45
佑在東方:董秘您好!請(qǐng)問(wèn)公司未來(lái)是否通過(guò)重組拼購(gòu)做大做強(qiáng)?希望公司能把握政策導(dǎo)向,政策支持拼購(gòu)做大做強(qiáng)!
康芝藥業(yè):尊敬的投資者,您好!
公司的發(fā)展策略會(huì)根據(jù)市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)趨勢(shì)、內(nèi)部資源和外部政策等多方面因素綜合考慮。重組和并購(gòu)是公司實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和提升股東回報(bào)的有效手段之一,公司會(huì)審慎評(píng)估相關(guān)機(jī)會(huì)。
歡迎您蒞臨公司參觀交流指導(dǎo),投資者熱線0898-66812876。
2024-09-26 18:44
佑在東方:落實(shí)優(yōu)先審評(píng)審批政策,加快兒童用藥上市速度。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定了鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單。
請(qǐng)問(wèn)兒童用藥清單有貴司在研項(xiàng)目或在批項(xiàng)目嗎?
康芝藥業(yè):尊敬的投資者,您好!
目前有數(shù)個(gè)兒童藥品項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),覆蓋了兒童多發(fā)病、常見(jiàn)病等領(lǐng)域。重點(diǎn)是在創(chuàng)新制劑方面,涉及領(lǐng)域主要為呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)等;對(duì)公司目前已有中藥進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),明晰兒童用法用量,改善傳統(tǒng)中藥的口感、改進(jìn)工藝、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);同時(shí)不斷跟進(jìn)國(guó)外新藥研發(fā)動(dòng)態(tài),搶先開(kāi)展兒童新藥研發(fā)。
數(shù)批《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》的發(fā)布,表明了國(guó)家對(duì)兒童用藥研發(fā)的重視和支持,公司未來(lái)將會(huì)進(jìn)一步加大在兒童用藥領(lǐng)域的研發(fā)投入,獲得更多的發(fā)展機(jī)遇,我們會(huì)繼續(xù)關(guān)注并利用相關(guān)政策,推進(jìn)公司在研項(xiàng)目不斷取得新的進(jìn)展,以期為兒童患者提供更多安全有效的治療選擇。再次感謝您的關(guān)心和支持,公司將繼續(xù)秉承為患者服務(wù)的宗旨,加快兒童用藥的研發(fā)和上市進(jìn)程。
歡迎您蒞臨公司參觀交流指導(dǎo),投資者熱線0898-66812876。
2024-09-26 18:42
佑在東方:請(qǐng)問(wèn)貴司有那些在研兒童藥?
康芝藥業(yè):尊敬的投資者,您好!
公司以專業(yè)化、規(guī)?;a(chǎn)兒童專用藥為目標(biāo),致力于兒童健康事業(yè)。
截至目前,公司在研兒童藥正在開(kāi)展III期、II期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目各1個(gè),生物等效性試驗(yàn)的項(xiàng)目1個(gè),已進(jìn)入注冊(cè)程序的項(xiàng)目有4個(gè),已進(jìn)入中試階段的經(jīng)典名方項(xiàng)目1個(gè),現(xiàn)有產(chǎn)品正在進(jìn)行仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)研究的項(xiàng)目1個(gè)。
截至2024年半年度報(bào)告期末,主要研發(fā)項(xiàng)目有布洛芬去氧腎上腺素片、兒童氫溴酸右美沙芬膜、注射用蘇拉明鈉、止咳橘紅顆粒、注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉、羧甲司坦顆粒、頭孢泊肟酯片等。謝謝!
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